메디톡스 본사 전경. /사진제공=메디톡스
메디톡스는 지난해 12월 'MT10109L'의 품목허가를 신청했으나, FDA가 사전 검토 결과 특정 검증 시험 보고서가 미비하다는 이유로 지난 24일 메디톡스에 허가심사 거절을 통보했다고 설명했다.
메디톡스는 "해당 자료 보완에 즉각 착수했으며 FDA와 해당 사항을 논의하기 위해 협의를 진행할 것"이라며 "협의 사항을 보완해 신청서를 다시 제출할 계획"이라고 했다.
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