글로벌 의약품 CDMO(위탁개발생산) 시장 규모. /사진=윤선정 디자인기자25일 업계에 따르면 미국 의회가 중국 바이오 기업과 거래를 제한하는 목적으로 입법화를 추진 중인 '생물보안법'(Biosecure Act)의 연내 통과 가능성이 커지면서 미국 업계에선 API(원료의약품) 자체 제조 역량을 강화해야 한단 반응이 나온다. 자국 기업이 중국과 인도 등 해외 제네릭(합성의약품 복제약) 제조 업체에 과도하게 의존, 경쟁력 확보에 소홀했다는 지적이다. 실제 미국 바이오 기술 혁신기구(BIO)의 현지 소규모 바이오텍 대상 설문조사에 따르면 기업 중 65%가 중국 기반 CDMO와 협력하고 있는 것으로 파악됐다.
이에 미국 기업 내부적으로 자체 역량을 키우려는 움직임이 가속화되고 있다. 바이오 스타트업 카프라 바이오사이언스는 지난 7월 미국 정부의 '바이오맵(BioMap) 컨소시엄'으로부터 받은 750만달러(약 100억원)의 자금을 바이오리액터 플랫폼 개발 등 API 제조 능력 확대에 투자할 계획이라고 밝혔다. 바이오맵 컨소시엄은 자국 바이오산업 역량 강화 및 의약품 생산량 확대를 위해 미국 정부에서 지원하는 컨소시엄이다. 앞서 지난 3월엔 현지 제약사 마크 큐반 코스트 플러스 드럭 컴퍼니가 텍사스에서 자체 의약품 제조를 시작하겠다고 발표했고, 일라이릴리는 지난 5월 자사 인디애나주 API 제조 공장 관련 투자를 900만달러(약 120억원)로 기존보다 2배 늘리겠다고 밝히기도 했다.
다만 자국 역량을 강화하는 미국을 비롯해, 일본·유럽·인도 등 여러 옵션이 있는 상황에서 한국 기업만의 강점이 도드라지진 않는 상황이다. 오기환 한국바이오협회 바이오경제연구센터장(전무)은 "미국 우방국으로 분류되는 국가 내 의약품 CDMO 기업이라면 누구에게나 기회가 열려있지만, 다른 국가 업체와 비교했을 때 한국 기업만이 가진 특장점이 뚜렷하진 않다"며 "다양한 레퍼런스를 보유한 선발주자 기업을 중심으로 당분간 수혜가 집중될 것으로 보인다. 후발주자 업체의 경우 단가 경쟁력을 강조해 시장을 뚫으려는 움직임이 많아질 것"이라고 말했다.
한 업계 관계자는 "전반적으로 중국 기업을 배제하려는 분위기가 확산하고 있는 만큼 우리에게 기회가 되는 상황인 건 맞다"며 "미국 시장에 진출하려는 다른 국가 기업들도 앞으로 중국 CDMO사는 고려 대상에서 제외할 것으로 생각한다. 대량 및 소량 생산 시스템과 단가 등 개별 기업에 맞는 경쟁력 확보가 필요하다"고 말했다.
