![폐암 환자 한숨 돌렸다…'타그리소·렉라자' 내년 건보 적용](https://thumb.mt.co.kr/06/2023/12/2023120109370152401_1.jpg/dims/optimize/)
3일 국민건강보험공단과 제약업계에 따르면 최근 건보공단은 아스트라제네카의 타그리소와 유한양행의 렉라자에 대한 폐암 1차 치료 급여기준확대 협상을 타결했다. 두 약제는 이달 보건복지부의 건강보험정책심의위원회에 상정된 뒤 내년 1월부터 급여가 적용될 것으로 예상된다.
건강보험심사평가원에 따르면 국내 폐암 환자는 2018년 9만2953명에서 지난해 11만5997명으로 증가했다. 또 폐암 환자의 80% 이상이 비소세포폐암이며 이 중 약 40%가 EGFR 돌연변이 양성이다. 타그리소는 EGFR 변이 양상 비소세포폐암 치료에 있어 전 세계에서 가장 권고하는 표준치료제다.
유한양행의 렉라자는 지난 6월 1차 폐암 치료 확대 허가를 얻었다. 타그리소가 식약처 허가 이후 5년 만에 약가 협상을 하게 된 것 대비 빠른 속도로 급여화가 이뤄진 것이다. 건보공단이 협상력에서 우위를 점하기 위해 대체 관계에 있는 두 약제를 함께 놓고 약가 협상을 했다는 분석이 나온다. 실제 아스트라제네카는 이번 급여 확대를 위해 전 세계 주요국 약가 대비 대폭 낮은 가격을 건보공단에 제시한 것으로 전해졌다. 약가는 건정심이 열린 이후 윤곽이 나올 것으로 보인다.
지난 6월부터 1차 치료제 급여화 전까지 렉라자를 무상 복용할 수 있도록 한 유한양행은 렉라자의 급여화로 매출을 올릴 수 있는 기회를 잡았다. 또 렉라자는 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인 신청 후 이르면 하반기나 늦어도 2025년 시장 출시가 예상되는데, 이 경우 유한양행은 렉라자의 글로벌 판권을 가진 얀센으로부터 기술료도 지급받는다. 얀센은 시판 시작 단계에서 1억달러 이상의 기술료를 지급해야 한다. 본격 판매 시에는 매출액의 10% 이상의 러닝로열티와 별도의 매출 대비 세일즈 마일스톤 기술료를 유한양행에 지급하게 돼 있다.