권세창 한미약품 사장(오른쪽)과 최인환 PHC 대표(왼쪽)가 3일 서울 송파구 방이동 한미약품 본사에서 MOU 체결 후 기념 촬영을 하고 있다./사진제공=한미약품
이 계약으로 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획 및 영업, 마케팅, 수출 대상 국가의 제품 인허가 등을 맡는다. PHC는 안정적 제품 생산 및 공급을 담당한다.
PHC는 지난 2월 엄격한 인허가 기준을 적용하는 호주 식품의약품관리청(TGA)으로부터 타액 신속항원진단키트를 승인받은 바 있다. 키트 민감도는 95.8%로 호주에 등록된 신속항원진단키트 중 최고 수준인 것으로 알려졌다. 양사는 빠른 시일 내 타액 기반 신속항원키트의 미국 발매를 추진할 계획이다.
권세창 한미약품 사장은 "체외 진단 영역에서 전문성을 보유한 PHC와 다양한 신사업을 추진하게 돼 기대가 크다"며 "한미약품이 보유한 글로벌 네트워크와 각종 인허가 노하우를 활용해 미국 등 해외 국가에서 성공적으로 런칭할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
1998년 설립된 코스닥 상장 기업 PHC는 체외 진단과 디지털 헬스케어 사업에 주력하는 바이오 기업이다. 신속검사 및 항체 검사키트 등 코로나19 관련 수출 및 판매를 주 사업으로 한다. 한미약품과 PHC는 코로나19 바이러스 채취부터 검사, 결과 관리에 이르는 토털 코로나19 진단 솔루션 신사업에도 지속적으로 협력할 예정이다.