시선바이오 '15분 진단키트' 또 미국 긴급사용승인

지난달 이어 코로나19 키트 美 승인 받아

아큐탑코비드19 래피드디텍션키트/사진=시선바이오머티리얼스

시선바이오머티리얼스는 15분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있는 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 신속 진단키트 '아큐탑코비드19 래피드디텍션키트'가 지난 21일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다.

시선바이오머티리얼스가 FDA로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 받은 것은 지난달 27일 이후 두 번째다. 국내 업체 중 진단키트 두 품목의 승인을 받은 업체는 시선바이오머티리얼스가 처음이다.

아큐탑코비드19키트는 '등온증폭(LAMP)'이라는 유전자 증폭 방식의 진단키트다. 단시간 내에 바이러스 유전자 수를 늘려 코로나19 바이러스를 잡아내기 때문에 검사결과가 15분 만에 나온다. 정확도도 100%에 육박한다.

시선바이오머티리얼스는 코로나19 진단키트 제조 생산 설비를 확대하고, 생산량을 한달에 400만 테스트에서 800만 테스트 이상으로 늘렸다.

박희경 대표는 "이번 아큐탑코비드19 키트는 공항, 검역소 등 신속진단과 응급 선별검사가 필요한 현장에서 요긴하게 사용될 것"이라고 말했다.