식약처, 외투세포림프종 희귀치료제 '제이퍼카정' 허가

/사진제공=식품의약품안전처

식품의약품안전처가 외투세포림프종 치료제를 허가했다.

식약처는 한국릴리가 수입하는 외투세포림프종 치료 희귀의약품 '제이퍼카정'(성분명 퍼토브루티닙)를 허가했다고 19일 밝혔다.

외투세포림프종이란 림프구가 악성으로 변하는 혈액종양 중 하나다. B세포 비호지킨림프종의 희귀하고 공격적인 아형이다.

이 약은 종양 세포 증식에 관여하는 '브루톤 티로신 키나아제'(BTK)에 결합해 활성을 억제하는 방식으로 치료 효과를 낸다. 기존 치료제와 BTK에 결합하는 방식이 달라 기존 방법으로 치료가 어려운 외투세포림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.

식약처 관계자는 "제이퍼카정은 지난해 9월 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제17호 제품으로 지정됐다"며 "신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다"고 설명했다.

이어 "앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 심사·허가해 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다할 예정"이라고 했다.