아리바이오, 日 후지레비오와 알츠하이머병 진단법 공동 개발 본격화

AR1001 글로벌 3상과 병행…임상 샘플·데이터 활용 바이오마커 진단법 개발
최근 첫 마일스톤 달성, 알츠하이머병 조기진단·치료 포괄적 대응 준비

아리바이오는 신경퇴행성질환 진단 분야 글로벌 선도기업인 후지레비오진단과 알츠하이머병 바이오마커와 진단법 개발의 첫 번째 마일스톤(프로젝트 목표)을 달성했다고 16일 밝혔다.

양사는 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001'의 글로벌 임상 3상에서 확보된 임상 샘플과 데이터를 공동으로 연구, 알츠하이머병과 기타 신경 퇴행성 질환에 대한 바이오마커·진단법을 본격 개발하게 된다.

후지레비오 진단은 후지레비오 홀딩스가 100% 출자한 자회사로 고품질 체외진단(IVD) 선두 기업이다. 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 최초의 알츠하이머병 체외진단법을 개발하는 등 25년 이상 신경퇴행성 바이오마커의 상용화를 선도해 왔다.

아리바이오 AR1001은 뇌신경 세포의 사멸을 억제하고 생성을 촉진하며, 신경 가소성 증가·자가 포식 활성화, 뇌 독성 단백질을 제거하는 다중기전 치료제다. 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'는 2022년 12월 미국 첫 환자 투약을 시작으로 현재 한국·영국·EU 7개국·중국 등 총 11개국 1150명 규모로 확대 진행 중이다.

아리바이오와 후지레비오는 다국가에서 대규모로 진행 중인 AR1001 임상 3상에서 폭넓게 수집되는 영상데이터, 혈액 샘플, 뇌척수액(CSF) 등을 활용한 연구에서 혈액을 이용한 알츠하이머병 조기 진단과 조기 대응에 획기적 진전을 가져올 결과를 기대하고 있다. 양사는 연말 주요 알츠하이머병학회를 통해 공동 연구 결과를 발표할 예정이다.

정재준 아리바이오 대표이사는 "현재 진행 중인 AR1001 글로벌 임상3상을 통해 알츠하이머병 환자와 가족을 위한 치료 옵션을 다각도로 발전시키고 있다"며 "후지레비오와의 파트너십은 아리바이오의 임상프로그램을 다른 신경 변성 영역으로 확장하는 첫 시작이며, 향후 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 질환 치료·진단 분야 글로벌 기업들과 파트너십을 지속해서 확대할 계획이다"고 말했다.