!["백발 노모 위해 개발했다" 100만병 팔린 K뷰티 샴푸 "살려달라"](https://thumb.mt.co.kr/06/2022/01/2022011210071476771_1.jpg/dims/optimize/)
하지만 이 제품은 지금 생산중단 위기에 처했다. 갈변을 일으키는 핵심 성분이 위험하다고 판단한 식약처가 화장품법을 고치겠다고 나섰기 때문이다.
식품의약품안전처는 지난달 28일 갈변샴푸로 유명한 모다모다 블랙샴푸의 주요 원료를 금지품목으로 지정했다. 제품 출시 5개월 만에 시장에서 돌풍을 일으킨 모다모다 샴푸의 주 원료인 1,2,4-트리하이드록시벤젠(THB)를 화장품에 사용할 수 없는 원료로 추가한 '화장품 안전기준 등에 관한 규정' 개정안을 행정예고하고 1월17일까지 의견을 받겠다고 밝혔다.
![온라인 기자간담회를 진행하는 배형진 모다모다 대표/사진=뉴시스](https://thumb.mt.co.kr/06/2022/01/2022011210071476771_2.jpg/dims/optimize/)
이해신 교수는 "모다모다 블랙샴푸는 염모제의 대안이 될 수 있는 제품인 동시에 세계시장을 이끌 수 있는 K뷰티의 기술력을 증명하고 있다"며 "이 제품을 출시 초기단계부터 독성이 강한 기존 염모제로 염색이 불가능한 사람들을 위해 개발됐으며 수차례의 공인 임상기관을 통해 제품 안정성을 입증했다"고 말했다. 이어 "모다모다 블랙샴푸에 함유된 THB 성분은 극소량이며 다수의 연구를 통해 인체세포에 무해하다는 사실을 이미 입증했다"고 재차 강조했다.
이규리 경상대학교 약학과 교수도 "유럽에서 THB 성분을 사용금지한 보고서를 살펴보면 해당 실험은 염색약처럼 20~30분 장시간 사용하는 상황에 기반해 실시됐다"고 덧붙였다. 이혁진 이화여대 약학과 교수는 "보고서에서도 THB가 염모제 성분과 같이 쓰일 때조차도 포유류 세포에는 영향을 미치지 않는다고 명시돼 있다"며 "무엇보다 그런 (염모제의) 실험 조건과 모든 상황이 다른 제품(샴푸)인 모다모다가 이번 행정조치의 대상이 됐다"고 지적했다.
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이해신 교수는 이번 식약처 행정예고의 재검토를 요청하기 위해 모다모다가 진행하고 있는 추가 임상시험에 대한 정보를 공개했다. 다시 한번 안전성 논란을 불식시키기 위해 분당서울대병원과 정부인증의 민간 비임상시험기관 켐온을 통해 해당 제품의 인간 두피세포(Derma Papiloma/ORS) 2종 대상 색체 이상 유무 시험, EU SCCS에서도 진행하지 않은 쥐 골수세포 대상 유전독성 실험을 진행할 계획이라고 밝혔다. 이를 통해 안정성을 또 한번 입증해내겠다는 것이다.
배형진 대표는 "식약처가 행정예고안을 재검토할 수 있도록 전문의약품 수준의 유전독성 검사를 진행할테니 기다려주실 것(고시 연기)을 간곡히 부탁드린다"고 말을 맺었다.
모다모다와 카이스트는 식약처 행정예고에 대한 반박 의견 및 근거를 정식으로 제출할 예정이며 이번 개정안 내 THB 사용금지 목록 추가 항목에 대한 근거 정보 공개와 THB 사용금지 목록 추가에 대한 세정제 예외조항 신설도 요청한다고 덧붙였다.
한편 모다모다는 지난해 8월 모다모다 블랙삼푸를 출시 후 국내에서 150만병을 생산해 약 320억원의 매출을 올렸다. 미국 등 해외에 수출된 물량도 매출 기준 280억원에 달한다. 식약처의 화장품법 개정안이 시행될 경우 모다모다 블랙샴푸는 6개월 뒤 생산이 중단되고, 향후 2년 뒤에는 판매도 금지되는 '최악의 시나리오'가 전개될 수 있다.