HK이노엔, 식도염 신약 '케이캡' 새로운 임상 연구 3건 발표

DDW 2023에서 신철민 분당서울대학교병원 소화기내과 교수가 케이캡정 연구결과를 발표하고 있다./사진제공=HK이노엔

HK이노엔 이 세계 각국 소화기 석학 2만여 명이 모이는 자리에서 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약 '케이캡'의 새로운 임상 연구 결과를 공개했다. 미란성 위식도역류질환 환자 대상 단기간 투약 후 치유율을 확인한 임상 연구를 포함해 총 3가지로 구두 발표 및 포스터를 통해 공개됐다.

HK이노엔은 최근 미국 시카고에서 열린 2023년 소화기질환주간(Digestive Disease Week 2023·이하 DDW 2023)에서 국내·해외 석학들을 대상으로 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명: 테고프라잔)의 최신 연구 결과를 발표했다고 17일 밝혔다.

이번에 공개한 내용은 △미란성 위식도역류질환(ERD) 환자 대상 2주/4주간 케이캡정(테고프라잔) 투약 후 치유율을 확인한 다기관 4상 임상 △위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정 효과를 확인한 연구자 주도 임상 △케이캡정 복용 시 위 배출 변화를 확인한 연구자 주도 임상 등 총 3가지다.

먼저 '미란성 위식도역류질환(ERD) 환자 대상 2주/4주간 케이캡정(테고프라잔) 투약 후 치유율' 연구는 최석채 원광대학교병원 소화기내과 교수가 주도하고 신철민 분당서울대학교병원 소화기내과 교수가 구두 발표했다.

케이캡정50㎎을 2주 및 4주간 투약했을 때 치유율을 확인한 결과, 케이캡정은 대조군인 PPI 투여군 대비 비열등성을 입증했다. 그뿐만 아니라 식도염 중증도나 CYP2C19 유전형에 따라 치유율의 차이를 보이는 PPI와 달리 케이캡정은 중등도 이상의 식도염(LA grade C/D)과 CYP2C19 유전형에 상관없이 유사한 치유율을 확인했다.

박종재 고려대학교구로병원 소화기내과 교수가 주도한 '위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정 효과' 연구는 김병욱 인천성모병원 소화기내과 교수의 포스터 발표를 통해 공개됐다. 이 연구 결과는 지난해 국내에서 열린 KDDW에서 공개된 후 올해 DDW를 통해 전 세계 연구자에게 또 한 번 공개됐다.

연구 결과 케이캡정은 PPI 계열 에소메프라졸과 비교해 의인성 궤양 치료에 대한 비열등성을 입증했다. 4주 치유율에서 더 높은 치유율(30.3% vs 22.1%)을 보였다.


위점막하박리술(ESD)은 위선종이나 조기위암의 내시경적 치료 방법이다. 이후 발생하는 궤양을 '의인성 궤양'이라고 부른다. 위점막하박리술 후 빠른 위산 분비 억제는 궤양의 치유와 출혈 및 천공 예방을 위해서도 필수적이다. HK이노엔은 이번 연구 결과를 통해 궤양에 대한 케이캡정 치료 효과를 뒷받침할 수 있는 임상 데이터를 확보했다.

정혜경 이화여대부속목동병원 소화기내과 교수가 진행한 '케이캡정 복용 시 위 배출 변화 관련 연구자 주도 임상' 결과도 포스터를 통해 공개됐다.

정 교수의 연구에 따르면, PPI는 소화 과정에 영향을 미치기 때문에 일반적인 식사 과정에서 음식물의 위 배출을 지연시키는 단점이 있다. 반면 P-CAB 계열인 케이캡정은 건강한 성인의 식사 과정에서 위 배출에 유의미한 영향을 미치지 않았다. 식후 포만감이나 조기 포만감과 같은 소화불량 증상에도 영향을 미치지 않았다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡은 대한민국 P-CAB 시장을 만든 대표 제품으로써 소화기질환주간(DDW), 유럽소화기학회(UEGW) 등 전 세계 주요 학술대회를 통해 꾸준히 최신 연구 결과를 공개하고 있다"며 "국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서의 신약 경쟁력을 높이기 위해 다양한 차별화 연구를 진행 중이다. 지속적인 임상 연구 및 논문 게재를 통해 케이캡 가치를 널리 알릴 것"이라고 말했다.