식약처, 얀센 백신 허가심사 착수

(서울=뉴스1) 이성철 기자 = 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료병원 의료진과 종사자를 대상으로 한 화이자 백신 접종이 시작된 27일 서울 중구 국립중앙의료원 중앙예방접종센터 앞에서 취재진들이 대기하고 있다. 화이자 백신의 접종 대상은 코로나19 치료병원 종사자 5만4498명이며, 접종 첫날인 27일에는 중앙예방접종센터에서 국립중앙의료원 종사자 199명과 수도권 코로나19 환자 치료병원 종사자 101명이 예방 접종 받을 예정이다. 2021.2.27/뉴스1

식품의약품안전처(식약처)가 미국 존슨앤드존슨사가 개발한 얀센 코로나19 백신의 허가심사에 착수했다.

식약처는 27일 자료를 통해 "제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인하여 허가 여부를 결정할 예정"이라며 이같이 밝혔다.

얀센 백신은 정부에서 도입 계획을 발표한 백신 중 하나다. 화이자 등과 달리 1회만 투여해도 효과를 볼 수 있도록 개발됐다. 코로나 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터 백신'으로 아스트라제네카 백신과 동일한 플랫폼이다.

미국 식품의약국(FDA)의 자문기구인 백신생물의약품자문위원회도 미국 내 접종 세번째 코로나19 백신으로 지난 26일자로 긴급사용승인을 권고한 바 있다.

식약처는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.