백색입자가 발견된 한국백신의 인플루엔자(독감) 백신 / 사진제공=식품의약품안전처
27일 식품의약품안전처에 따르면 백색입자가 발견돼 회수 조치한 한국백신의 ‘코박스플루4가PF주’에 대해 특성분석·항원함량시험·동물시험 등 백색입자 관련 시험 결과, 효과와 안전성에 영향이 없는 것으로 나타났다.
백색입자는 백신의 원래 성분으로부터 나온 인플루엔자 단백질로 확인됐다. 식약처는 백색입자에 대한 특성 분석을 위해 백색입자가 생성된 제품을 다른 백신들과 비교했다.
또 안정성 검증을 위해 토끼를 이용한 독성시험을 실시했다. 백색 입자가 생성된 제품을 토끼에 근육주사 후 3일간 관찰하고 부검 및 조직병리검사를 수행한 결과, 주사부위 피부가 붉게 되는 등 백신 투여에 의한 주사 부위의 일반적인 반응 이외 특이적인 소견은 없었다고 식약처는 설명했다.