모더나/사진-로이터
17일 스테파네 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "독립 안전성 검증 위원회가 초기 임상 결과에서 백신이 70, 80, 90%의 효과를 가진 것으로 판단하면 사용 승인을 검토하겠다"고 했다.
고위험군으로 분류되는 긴급사용승인 대상 집단에는 의료 종사자와 고령 환자가 포함된다.
모더나는 초기 임상 결과가 빠르면 10월 또는 11월에 나올 것으로 보고 있다.
모더나는 지난 달 3만 명을 대상으로 3상 임상시험에 돌입했다.
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로이터통신은 모더나가 긴급사용승인으로 백신 효과를 입증하면 더 빠르게 최초 코로나19 백신 개발에 도달할 수 있다고 전망했다.
한편 FDA는 앞서 코로나19 백신이 위약과 비교해 50% 이상의 효과성이 입증되지 않으면 허가하지 않겠다고 발표했다.
그러면서 소수 임상 사례에 근거해 백신을 승인하는 건 백신 안전성 문제와 관련해 충분한 정보를 제공하지 못하므로 무리한 승인은 하지 않겠다고 강조했다.