브릿지바이오, 美FDA BBT-176 임상 1/2상 계획 승인

브릿지바이오테라퓨틱스 는 폐암 EGFR-TKI 제제 BBT-176에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 시험 계획 승인을 받았다고 20일 공시했다.

임상 시험은 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI) 치료 후 진행한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 BBT-176의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 것이다.

브릿지바이오는 "임상 1/2상의 첫 단계인 용량상승시험은 한국의 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 연내 착수할 계획"이라며 "이후 미국과 한국에서 용량확장시험을 진행할 예정"이라고 밝혔다.