18일 녹십자 임직원들이 호주 씨어파마사 토니 로란드 대표(왼쪽)의 강연을 듣고 있다./사진제공=녹십자
이날 세미나에는 허일섭 녹십자 회장을 비롯, 녹십자 팀장이상 임직원 130여 명이 참석했다.
로란드 대표는 강연을 통해 제도상 GMP 요구사항뿐만 아니라 품질경영 및 경영진의 의사결정 중요성을 강조했다.
녹십자가 선정한 글로벌 전략 품목은 3세대 유전자재조합 혈우병치료제 ‘그린진 에프’, 면역글로불린 ‘아이비글로불린 에스엔’과 헌터증후군치료제 ‘헌터라제’ 등이다.
이 중에서 녹십자의 글로벌 진출을 위해 가장 먼저 프로젝트가 시작된 품목은 ‘그린진 에프’와 ‘아이비글로불린 에스엔’이다.
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‘그린진 에프’는 2008년 첫 과제 미팅이 시작된 이래 2012년 2월 미국 FDA 임상 3상 진입 승인, 6월 유럽 임상3상 진입을 승인 받으며 현재 글로벌 임상을 진행 중이다.
글로벌 임상 3상이 진행 중인 면역글로불린 ‘아이비글로불린 에스엔’은 미국과 캐나다에서 임상시험이현재 완료 단계에 있다.
또한 글로벌 임상을 준비 중인 세계 두 번째 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’는 지난 2월 FDA로부터 임상 시 세금감면, 신속심사, 허가비용 감면 등의 혜택이주어지는 희귀의약품으로 지정 받은 바 있다.