라이프시맨틱스는 지난해 7월 의료 AI의 임상적 유효성 입증을 위해 고혈압 환자 158명을 대상으로 전남대학교병원, 부천성모병원, 한양대학교병원과 함께 다기관, 전향적 확증 임상시험을 진행했다.
측정 결과, 4주간 평균 혈압에 대한 예측 정확도는 수축기 혈압 기준 예측치와 측정치 간 차이의 평균 0.48mmHg, 표준편차 3.09mmHg, 예측치와 측정치 간 차이가 ±10mmHg 이내인 비율이 99.39%로 나타났다. 이완기 혈압에서도 각 0.31mmHg, 2.1mmHg, 100%로 우월한 성능을 보였다. 주차별 평균 혈압에 대한 정확도 역시 모든 지표에서 임상 기준에 부합한 것으로 나타났다.
라이프시맨틱스는 이번 임상시험을 바탕으로 혈압 예측 AI의 의료기기 인허가 절차를 빠르게 완료하고, 상용화 추진에 나선다는 계획이다. 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원의 발표에 따르면 2022년 기준 고혈압 환자는 727만 명으로 전년 대비 27만명이 늘어난 것으로 나타났다. 진료비는 4조5000억원으로 전년 대비 2000억원 증가했다.
홍승용 라이프시맨틱스 의료기기사업부문장은 "혈압예측 및 관리 적정성 평가를 위한 의료AI 기술은 진료 현장에서 사용되는 소프트웨어 의료기기나 환자의 자가 관리를 돕는 디지털 치료제 개발에 활용될 수 있다"며 "생체 데이터 측정을 위한 디바이스와 비대면 진료 플랫폼 닥터콜 등과 연계하는 등 환자의 고혈압 자가 관리를 보편화하는 방향으로 고도화해 나가겠다"고 말했다.