이번 특허는 TGF-β 유전자를 상피세포 또는 인간배아 신장유래 293세포에 인위적으로 전달해 만들어진 형질전환 세포를 골관절염 치료 및 연골 재생에 사용하는 기술과 관련된 특허다. 기존에 연골유래 세포로 인지되던 TG-C의 2액 세포 구성을 신장유래 293세포로 변경하는 것이 핵심이다.
코오롱티슈진은 앞으로 미국·유럽 등에서 특허 취득이 순차적으로 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 또 중국을 포함한 아시아 지역에서 TG-C 개발·판매에 대한 권리를 보유한 코오롱생명과학의 글로벌 시장 진출에도 긍정적일 것으로 예상된다.
현재 코오롱티슈진은 미국 내 TG-C 품목허가를 위해 역량을 집중하고 있다. 이와 동시에 무릎 골관절염을 포함한 고관절 및 척추로의 적응증 확대에도 노력을 기울이고 있다.
코오롱티슈진이 향후 미국 식품의약국(FDA)으로부터 TG-C의 품목허가를 받을 경우 미국은 시판 승 후 12년, 유럽의 경우 10년 동안 독점 판매권을 보장받게 돼 해당 기간 동안 복제 의약품 판매 등 경쟁사의 시장 진입은 사실상 불가능하다.
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한성수 코오롱티슈진 대표이사는 "이번 특허 등록이 TG-C에 대해 아직도 의구심을 갖는 분들의 인식의 전환점이 될 수 있길 바란다"며 "향후 TG-C의 활용 범위를 기존의 무릎 관절을 넘어 고관절과 척추까지 확장해 잠재력을 발휘할 수 있도록 할 것"이라고 말했다.