바이젠셀, 식약처에 교모세포종 치료제 임상 1상 IND 신청

재발성 교모세포종 환자 대상 투여 임상시험계획서 식약처 제출
미충족 의료수요 높은 악성 뇌종양…"새로운 치료대안 제시할 것"

바이젠셀 (4,765원 0.00%)은 교모세포종 치료제 'VT-Tri(2)-G'의 임상 1상 임상실험계획서(IND)를 식약처에 제출했다고 23일 밝혔다.

바이젠셀이 IND를 제출한 VT-Tri(2)-G는 교모세포종을 적응증으로 하는 치료제다. 다중항원을 이용해 면역회피기전을 극복해 종양을 치료하기 위해 개발됐다. IND 승인이 이뤄지게 되면, 임상시험 1상을 진행해 투여에 대한 안전성과 내약성, 유효성을 평가하게 된다. 임상 1상은 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 VT-Tri(2)-G의 단회 또는 단계적 반복 투여를 실시한다.

이로써 바이젠셀의 항원 특이 살해 T세포치료제 플랫폼 바이티어(ViTier™)는 VT-Tri(2)-G의 임상 신청과 더불어 고형암을 표적하는 파이프라인까지 추가로 갖추게 됐다. 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 치료제 'VT-EBV-N'은 임상 2상, 급성골수성백혈병 치료제 'VT-Tri(1)-A'는 임상1상을 각각 진행중이다.

김태규 바이젠셀 대표는 "교모세포종은 악성 뇌종양으로 치명률이 높고 치료가 어려워 환자들의 미충족 의료수요가 높은 질환"이라며 "VT-Tri(2)-G의 임상과 연구개발을 순차적으로 진행시켜 교모세포종 환자들의 치료 부담을 줄이고 새로운 대안이 될 수 있게 노력할 것"이라고 말했다.