디에스케이-프로톡스, 中 공동임상 및 독점 공급계약 "보톡스 해외시장 공략 본격화"

디에스케이 는 자회사 보툴리눔톡신 바이오 전문 기업 프로톡스가 자체 균주를 기반으로 개발 중인 보툴리눔톡신 A형 제제 '프로톡신주'에 대해 중국 제약·바이오 전문 기업과 현지 시장 독점공급 및 공동 임상 진행 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.

두 회사는 이번 계약을 통해 국내 임상 1/2상을 완료한 '프로톡신주'의 중국 임상 3상과 향후 현지 품목허가 취득을 위한 업무를 공동으로 진행할 계획이다. 중국 내 임상 3상에 대한 비용은 현지 파트너사가 전액 부담할 예정이다.

계약에 따르면 중국 내 임상 3상을 성공적으로 마친 후 현지 허가 취득 시 판매예정 금액은 10년간 최소 4000억 원 이상이며, 현지 파트너사에 '프로톡신주'는 독점 공급된다. 이번 계약은 프로톡스가 지난해 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 '프로톡신주'에 대한 해외 수출 허가를 받은 이후 첫 수출 성과다.

프로톡스 관계자는 "이번 계약은 자체 개발 중인 '프로톡신주'가 국내에 이어 해외에서도 안전성과 효능을 인정받았으며 이는 제품의 성공 가능성이 높다는 것을 대외적으로 입증받았다는 것을 의미한다" 며 "계약을 통해 향후 중국 시장 진출을 원활히 진행하는 한편 현지 임상 3상 진행을 통해 대규모 데이터를 확보할 수 있다는 점이 큰 장점"이라고 말했다.

이어 "비밀유지계약에 따라 계약 체결 대상은 밝힐 수 없지만, 양사 간 긴밀히 협력해 '프로톡신주'가 성공적으로 중국 시장에 진출하는데 최선을 다할 것"이라고 덧붙였다.