카이노스메드, 에이즈치료제 中 신약허가 추가 신청

카이노스메드 는 21일 중국 파트너 회사 장수아이디(Jiangsu Aidea Pharmaceuticals)가 개발 중인 에이즈 치료제 중 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 한 단일복합정(ACC008)에 대한 또 하나의 신약허가(NDA)를 신청했다고 밝혔다.

카이노스메드는 에이즈 치료제 파이프라인 'KM023'에 대해 두 가지 방식의 치료제로 신약허가를 기대하고 있다.

카이노스메드는 한국화학연구원으로부터 연구 초기에 KM023을 도입해 국내에서 임상 1상까지 개발을 완료했다. 이어 2014년 중국 장수아이디로 기술이전 했다.

장수아이디는 KM023을 'ACC007'과 'ACC008'이라는 2가지 형태의 에이즈 치료제로 개발하고 있다.

ACC007은 테노포비르(TDF), 라미부딘(3TC)과 함께 처방되는 방식으로 환자는 3알의 알약을 복용하는 방식이다. 지난해 신약허가를 신청하고 현재 승인을 기다리고 있다.

ACC008은 별도로 복용해야 하는 ACC007, 테노포비르, 라미부딘을 단일복합정으로 변경해 한 알로 복용이 가능하게 한 약물이다. ACC008은 치료 받은 경험이 없는 에이즈 환자에 대해 우선적으로 처방하기 위해 임상 3상을 진행하고 있는 중 품목허가 신청을 먼저 했다.


이와 별개로 장수아이디는 앞서 치료 받은 경험이 있는 환자를 대상으로 ACC008의 임상 3상을 진행하고 있다. 베이징 디탄 병원(Beijing Ditan Hospital)의 임상연구윤리심의위원회(IRB) 승인을 받고 관련 임상 연구를 진행 중이다.

카이노스메드는 ACC007에 이어 ACC008 신약허가 신청으로 로열티 매출이 늘어날 것으로 기대하고 있다.

카이노스메드는 중국 외 시장 진출에도 박차를 가할 계획이다. 최근 장수아이디와 함께 카이디아 글로벌(Kaidea Global Pte. Ltd)이라는 조인트 벤처를 설립해 신흥국 시장에 진출하기로 했다.

카이노스메드 관계자는 "조만간 ACC007의 신약허가가 나올 것으로 기대된다"며 "ACC008의 추가 신약허가 신청은 빠른 상용화를 위해 필수적"이라고 말했다.

이어 "향후 중국 에이즈 치료제 판매에 따른 로열티 매출이 본격화될 것으로 기대된다"고 덧붙였다.