셀리버리 (6,680원 ▼2,850 -29.91%)는 싸이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 'iCP-NI'를 국내뿐만 아니라 미국에서도 임상을 진행하기로 결정했다고 20일 밝혔다.
회사는 FDA 임상 허가 신청을 위해 전 세계에서 유일하게 코로나19 폐렴 동물모델을 보유한 미국 전문위탁연구기관(CRO)과 iCP-NI 관련 동물실험을 진행하기 위해 협의 중이다.
이어 "파트너사인 글로벌 제약사들과도 공동임상개발도 추진하고 있다"고 덧붙였다.
iCP-NI는 각종병원성 박테리아 및 바이러스 감염으로 발생하는 심각한 염증(폐렴,간염,장염등)에 필연적으로 동반되는염증성 싸이토카인 생성을 기전특이적으로 제어해 싸이토카인폭풍을 억제하는 중증 염증치료제이다.
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최근 20여년간 발생한 심각한 감염성 염증질환들은 공통적으로 심각한 염증유발 싸이토카인을 대량으로 분비해 심각한 급성 염증을 유발하는데, 이를 싸이토카인폭풍(cytokine storm)이라고 한다. 이로 인해 혈관 및 조직이 파괴되고 폐,간 등의 중요 장기가 손상돼 다발성 장기부전 및 저혈압에 빠져 사망에 이르게 된다.
RNA 바이러스 감염성 폐렴 동물모델의 폐 조직(좌)이 염증으로 인해 부어올라 다공성 구조(흰 공간)가 무너져 있다. 폐 다공성 구조가 무너지면 호흡능력이 떨어지고 심한 염증으로 폐 섬유化 및 출혈이 발생해 사망에 이를 수 있다. 반면 iCP-NI 투여군(우)에서는 정상적인 다공성 폐 구조가 유지되고 염증이 관찰되지 않았다. /제공=셀리버리
iCP-NI는 기전특이적으로 현존하는 20여 종의 모든 염증성 싸이토카인들의 생성을 제어해(폐렴 동물모델의 혈중 염증성 싸이토카인 IFN-γ: 128% 억제,IL 12: 110%, IL-6: 91%, MCP-1: 89%, TNF-α: 79% 및항염증성싸이토카인IL-10: 5.7배 증가 등) 중증패혈증을 치료할 수 있다.
뿐만 아니라 바이러스성폐렴의 심각한 증상인 폐가 딱딱해지고 탄력을 잃는 경화 증상인 폐 섬유화까지 억제해 폐손상을 획기적으로 치료 및 보호할 수 있다는 것이 입증됐다.
조 대표는 "1,000여마리 이상의 간염, 복막염, 폐렴 동물실험을 통해 안전성 및 효능이 입증됐으며, 임상시험을 위해 시료생산, 안전성평가, 효능평가가 신속하게 이뤄지고 있다"고 말했다.
정희영 머니투데이방송 MTN 기자