아이큐어, 세계 최초 도네페질 치매치료 패치제 개발 가능성

[베스트리포트]서충우 SK증권 연구원

대한민국 베스트리포트 로고 / 사진제공=외부제공

16일 머니투데이 증권부가 선정한 베스트리포트는 서충우 SK증권 연구원이 작성한 '아이큐어, 세계 최초로 도네페질 치매치료 패치제 개발 가능성 높다!' 입니다.

서 연구원은 "셀트리온과 아이큐어가 공동으로 진행하고 있는 국내 임상 3 상 환자모집이 완료되어올해 11월경에는 임상 종료가 가능할 것"이라며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가는 5만1000원으로 상향했습니다.

그는 "도네페질 패치제 개발은 전세계에 출시된 제품이 없을 정도로 매우 어려운 기술이며, 패치제의 경우 경구제 대비 치매 환자들에게 매우 선호되는 제제"라며 "동사의 경우에는 올해 2Q 내 미국 FDA 임상 신청 예정이며, 2021 년 상반기에는 국내 제품 출시가 가능할 것"이라고 전망했습니다.

다음은 보고서를 요약한 내용입니다.(☞원문보기)

셀트리온과 아이큐어가 공동으로 진행하고 있는 국내 임상 3 상 환자모집이 완료되어올해 11월경에는 임상 종료가 가능할 것으로 예상한다.

동사는 2017 년부터 국내 임상3 상을 한국, 말레이시아, 대만, 호주의 환자들을 대상으로 글로벌 임상을 진행해 왔다.일반적으로 대부분 고령이며 질병의 특성으로 인해 임상 대상자로서 수백명의 치매환자를 모으기란 매우 힘든일로 여겨진다. 동사도 지난 2년간 환자모집을 하며 상당한우여곡절을 겪었으나 이번에 환자모집을 완료함으로써 3상 과정 중에서 가장 험난한고개를 넘은 것으로 판단한다.

그동안 글로벌 제약사들이 도네페질 패치제 개발을 시도했으나 모두 실패했다. 도네페질 제제 오리지널 약품인 ‘아리셉트’의 개발사인 에자이(Eisai)도 과거 실패했고, 미국의 경쟁업체 코리움(Corium)도 2018 년 말에 임상은 종료했으나 작년초에 Gurnet Point capital 에 인수된 이후로는 추가적인 뉴스가 없는 상황이다.


이처럼 도네페질 패치제 개발은 전세계에 출시된 제품이 없을 정도로 매우 어려운기술이며, 패치제의 경우 경구제 대비 치매 환자들에게 매우 선호되는 제제이다. 과거노바티스에서 개발한 리바스그티민 패치제는 2007년에 출시 6 년만에 92%의 경구제대체율을 보인 바 있다.

동사의 경우에는 올해 2분기 내 미국 FDA 임상 신청 예정이며,2021년 상반기에는 국내 제품 출시가 가능할 것으로 전망한다.

투자의견 매수, 목표주가 5만1000 원으로 상향 조정동사에 대해 투자의견 매수, 목표주가를 기존 3만5800 원에서 5만1000 원으로 상향 조정한다. 목표주가는 2021년 전망 EPS(주당순수익, 미상환 전환사채 희석반영) 1760 원에 Target Multiple 29배를 적용해 산출했다. 현재 동사는 2021E 실적 기준 PER(주가수익비율) 17.9 배에 거래되고 있다.

서충우 SK증권 연구원 / 사진제공= SK증권