신라젠 펙사벡, 간암 대상 무용성 평가 발표...'임상중단 권고'

신라젠 은 말기 간암 환자 600명을 대상으로 한 항암바이러스 '펙사벡' 글로벌 임상 3상 지속 여부를 결정짓는 무용성 평가 결과 '임상중단' 권고를 받았다고 2일 공시했다.

신라젠은 지난 1일(미국 현지시간) 독립적인 데이터 모니터링 위원회와 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험의 무용성 평가 관련 미팅을 진행했고, 위원회는 신라젠에게 임상중단을 권고했다.

신라젠 관계자는 "위원회로부터 권고받은 사항을 미국 식품의약국(FDA)에 보고할 예정"이라고 말했다.