에빅스젠, 에이즈 치료제 임상2상 시험 승인받아

에빅스젠(대표 유지창)이 최근 식품의약품안전처로부터 에이즈 치료제 'AVI-CO-004정'의 초기 임상2상 시험에 대한 임상시험 계획서를 승인받았다고 14일 밝혔다.

에빅스젠은 보건복지부 첨단의료기술개발사업의 지원을 받아 2017년 임상 1상을 완료했다. 2016년 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 'AVI-CO-004정' 단회 투여 임상 1상을, 이듬해 반복 투여 임상 1상 시험을 마쳤다.

임상 2상 시험에서는 소규모 환자를 대상으로 안전성과 약동학 및 약물의 유효성을 평가할 계획이다.

에빅스젠 관계자는 "꾸준히 성장 중인 에이즈 치료제 시장이 내성장벽 높은 새로운 타깃의 치료제를 요구하고 있다"면서 "임상 개발을 성공적으로 마치고 항바이러스 효력이 확인되면 다양한 사업 기회를 모색할 수 있게 될 것"이라고 말했다.

'AVI-CO-004정'은 내성장벽이 높은 HIV-1(인간 면역 결핍 바이러스 1형) 뉴클레오캡시드(Nucleocapsid, NC)를 타깃으로 하는 혁신신약(First-in-class)이다.