디티앤씨알오, 美 FDA 임상계획 승인 전략 세미나 개최

/사진제공=디티앤씨알오

디티앤씨알오(Dt&CRO)가 미국 임상 컨설팅 기관 '레디어스 리서치'와 함께 미국 식품의약국(FDA) IND(임상계획신청) 승인 전략에 대한 공동 세미나를 개최한다고 11일 밝혔다. 세미나는 오는 7월11일 판교 경기도경제과학진흥원 스타트업캠퍼스 컨퍼런스홀에서 열린다.

지난 3월 MOU(업무협약)를 맺은 두 회사는 FDA GLP(비임상시험관리기준) 시험 및 최종 승인을 위한 종합 서비스 제공을 본격화한다. 세미나는 세계 최대 제약 시장의 관문인 FDA를 효율적으로 공략하기 위한 비임상 전략 및 IND, NDA(신약허가신청) 절차를 소개한다.

박채규 디티앤씨알오 회장은 "이번 공동세미나를 통해 국내 제약사 및 바이오벤처 기업들이 기존보다 수월하게 미국 시장에 진출하기 위한 발판이 마련되길 바란다"며 "여러 바이오벤처 회사들이 글로벌 시장 진출을 위한 투자 유치 전략을 세우는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.