메디톡스는 지난해 12월 'MT10109L'의 품목허가를 신청했으나, FDA가 사전 검토 결과 특정 검증 시험 보고서가 미비하다는 이유로 지난 24일 메디톡스에 허가심사 거절을 통보했다고 설명했다.
MT10109L은 중등증 및 중증 미간 주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 액상형 톡신 제제다.
메디톡스는 "해당 자료 보완에 즉각 착수했으며 FDA와 해당 사항을 논의하기 위해 협의를 진행할 것"이라며 "협의 사항을 보완해 신청서를 다시 제출할 계획"이라고 했다.
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