준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP(우수의약품 품질관리 기준) 제조소다. mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있어 물질 이동에 따른 오염 등의 리스크가 적고, 신속한 생산 대응이 가능하다. 또한 '싱글유즈(Single Use)' 생산설비를 도입해 교차오염 위험을 낮춰 여러 제품의 생산이 가능한 것이 특징이다. GC녹십자는 해당 생산시설을 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화 하고 지속적으로 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다.
GC녹십자는 지난해 아퀴타스와 LNP(지질나노입자) 개발 및 옵션 계약을 체결하고, 신규 mRNA-LNP 플랫폼을 구축하는 등 차세대 신약개발 플랫폼 중의 하나로 mRNA를 선택한 후 임상단계 진입을 위한 연구를 활발히 진행해왔다. 현재 이를 활용한 mRNA 독감백신과 희귀질환인 '숙신알데히드탈수소효소결핍증(SSADHD)' 치료제를 개발하고 있다.
향후 신규 mRNA 생산시설에서 다양한 백신, 치료제 후보물질의 효과와 안전성을 점검해 나가며 기술과 역량을 축적할 방침이다. 파일럿 GMP 적용을 통한 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화, CMO(위탁생산) 사업까지 영역을 점차 확장해나갈 계획이다.
정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 "이번 신규 생산시설 준공은 선제적인 mRNA 플랫폼 기술 확보 프로젝트의 일환"이라며 "향후 발생할 수 있는 팬데믹에 대한 빠른 대응과 공동 연구 개발에서도 해당 시설이 여러 용도로 다양하게 활용될 수 있을 것"이라고 말했다.
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