메드팩토 "대장암 백토서팁 병용임상, 다른 임상과 직접비교 무리"

4일 메드팩토는 "최근 공개된 다른 대장암 치료제의 임상 데이터 발표로 인한 시장 우려와 관련, 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상과 직접적으로 비교하는 것은 무리가 있다"고 밝혔다.

메드팩는 간 전이가 없는 환자를 대상으로 한 임상과 달리 백토서팁 병용요법 임상은 환자 상당수가 간 전이가 있는 환자라고 설명했다.

메드팩토에 따르면 최근 공개된 다른 임상의 전이성 대장암 환자 대상 객관적반응률(ORR)은 23%, 전체생존기간(OS)은 20.9개월이다.

백토서팁(300mg)과 키트루다 병용요법 임상 1b/2a의 탑라인(임상 주요 지표) 데이터를 보면 전이성 대장암 환자의 객관적반응률은 18.2%, 전체생존기간은 17.3개월이다.

이에 대해 메드팩토는 백토서팁 병용요법 임상의 경우 환자군 상당수가 간 전이가 있는 환자라고 강조했다. 일반적으로 간 전이가 없는 환자에 대해 치료 효과가 높은 것으로 알려졌다.

한 예로 앞서 보고된 전이성 대장암 표준 치료제인 레고라페닙의 중앙생존값(mOS)은 6.4개월, 객관적반응률은 1%이다. 이 중 간 전이가 없는 환자를 대상으로 분석한 전체생존률은 22개월, 객관적반응률은 36.4%이다.

메드팩토 관계자는 "메드팩토는 백토서팁과 키트루다 병용요법에 대한 후속 임상을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정"이라며 "이를 위한 미국 머크(MSD)와 논의가 순조롭게 진행되고 있다"고 말했다.