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알테오젠은 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼인 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'를 활용한 기술수출 파트너사의 글로벌 임상 3상이 시작됐다고 14일 밝혔다.
ALT-B4는 알테오젠이 지난 2018년 개발한 SC제형 변경 플랫폼이다. 정맥주사(IV)를 피하주사로 변경해 투약 편의성을 높인 것이 특징이다. 현재까지 총 4개의 글로벌 기업과 파트너십을 체결했다. 이번 임상 3상에 돌입한 계약은 지난 2020년 총액 4조7000억원 규모로 글로벌 10대 제약사 중 한 곳(계약상 비공개)과 체결한 건이다. 해당 파트너사는 항암 항체 치료제 연구를 진행하고 있는 것으로 알려졌다.
알테오젠은 이번 임상 3상 진입이 ALT-B4에 대한 기술적 증명과 신뢰도를 제고하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 글로벌 대형 제약사가 진행하는 품목허가 단계의 임상인 만큼, 그 필요성과 효과를 인정한 것으로 볼 수 있기 때문이다.
알테오젠 관계자는 "ALT-B4의 많은 예비 파트너 기업들이 임상 단계의 진전에 따라 적극성을 높여 왔는데, 이번 임상 3상 진입은 이를 좀 더 강화할 것이라고 생각한다"며 "파트너사가 상업화에 대한 강한 의지를 가지고 있어 조기 요청 받은 국제공통기술문서(CTD)를 작성해 송부하고, 임상시료는 오송첨단의료산업진흥재단(KBIO HEALTH)의 바이오의약생산센터의 도움으로 생산하여 예정 기간보다 빠르게 전달하는 등 대내외적인 협력을 통해 파트너사의 요구를 최대한 지원했었다"고 말했다.
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