씨젠, 완전 자동화 장비 유럽 허가…"중소형 병원 PCR 검사 시대 연다"

Allplex™ SARS-CoV-2 등 PCR 자동화 장비 'AIOS'에 적용
코로나19·독감·일반감기 등 호흡기바이러스 4종 선별
AIOS 조합형으로 인가·관리 용이…중소병원 등 PCR 도입 가능

씨젠은 자사 진단시약 'Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay'를 완전자동화 검사 장비인 'AIOS'(All in One System)에 적용할 수 있도록 하는 유럽 허가를 완료했다고 29일 밝혔다.

이에 따라 중소형병원이나 지방의원, 보건소 등에서 PCR 검사를 도입해 코로나19와 A·B형 독감, 일반감기 등 4종의 호흡기 바이러스를 보다 쉽게 선별할 수 있게 됐다는 설명이다.

Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay는 코로나19의 S, RdRp, N 등 3개 유전자, A·B형 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 총 6개를 표적으로 한다. 코로나19(COVID-19)는 3개 유전자를 타깃해 향후 다른 변이가 발생해도 감염 여부를 판별할 수 있다. 또 검체와 검사과정의 유효성을 검증하는 2개의 내부 대조군을 더해 검사의 정확도를 높였다. 이밖에 핵산 추출 과정을 생략하고 2시간 이내에 결과를 알 수 있어 검사 시간과 비용도 절약할 수 있다.

AIOS는 핵산 추출부터 유전자 증폭, 결과 분석 등에 이르는 PCR 전 과정을 완전 자동화한 장비로 7월 출시를 앞두고 있다. 검체만 투입하면 PCR 결과가 자동으로 산출되기 때문에 전문가의 도움없이 누구나 PCR 검사를 진행할 수 있다. 다른 자동화장비는 크기가 크고, 적용되는 진단시약의 수가 적다는 한계가 있다. 검사도 대부분 1~3개 특정 타깃만 대상으로 한다.