유틸렉스, '앱비앤티' 임상 고형암으로 적응증 확대

머니투데이 정기종 기자 | 2021.10.12 10:00

국내 1/2a상 추가 승인, 기존 림프종 환자 대상서 타깃 환자 확장

유틸렉스는 킬러 T세포(CD8+ T cell)치료제 '앱비앤티(EBViNT)'가 국내 임상 1/2a상의 적응증 추가 승인을 완료했다고 12일 밝혔다. 이로써 기존 NK/T세포림프종 환자 대상으로 진행 중이었던 임상은 고형암인 위암 환자 타깃으로 확장된다.

앱비앤티(EBViNT)는 유틸렉스 고유의 4-1BB 기반 암항원 특이적인 킬러T세포 분리 및 대량생산 플랫폼 기술을 적용해, EBV(Epstein-barr virus)에 반응하는 T세포로만 구성된 면역세포치료제다. 이번 추가 승인에 따라 유틸렉스는 EBV 양성 NK/T세포림프종 및 위암 환자 72명을 대상으로 앱비앤티의 안전성 및 유효성을 확인한다.

고형암 중에서도 아직 EBV양성 위암 대상으로는 마땅한 표준치료법이 존재하지 않는 상황이다. 앱비앤티가 이번 임상에서 치료 효과를 보일 경우 전세계 위암 환자의 약 10%에 해당하는 EBV양성 위암 환자들의 표준치료법으로 정립 가능하다.


최수영 유틸렉스 대표이사는 "기존의 앱비앤티 임상1/2a상은 단독투여였으나 적응증을 확장하며 세포치료제 치료효과 향상을 위한 사전 및 사후 치료를 함께 진행하게 된다"라며 "이번 임상에서도 앱비앤티의 강력한 항암 효력을 확인하게 된다면 혈액암을 넘어 고형암 치료까지 앱비앤티만의 차별화된 시장성을 확보하게 될 것"이라고 말했다.

한편, 유틸렉스는 EBV양성 말기암 환자 8명을 대상으로 진행했던 기존 임상에서 완전관해(CR) 2명 및 부분관해(PR) 2명으로 확인되는 결과를 이미 확보한 바 있다.

베스트 클릭

  1. 1 "박지윤 그동안 어떻게 참았냐" "최동석 막말 심해"…누리꾼 반응 보니
  2. 2 [단독]"막걸리 청년이 죽었다"…숨진지 2주 만에 발견된 30대
  3. 3 "제시 일행 갱단 같다" 폭행 피해자 주장에…재조명된 박재범 발언
  4. 4 최동석 "남사친 집에서 야한 영화 봐"…박지윤 "성 정체성 다른 친구"
  5. 5 "어머니 아프다" 돈 빌려 도박한 이진호…실제 모친은 '암 말기'