文대통령 "SK바사, 국산1호 백신 기대…전방위 지원"

[the300]

[서울=뉴시스] 김진아 기자 = 문재인 대통령이 9일 청와대에서 열린 수석·보좌관회의에서 발언하고 있다. 2021.08.09. [e-mail]

문재인 대통령이 10일 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스의 코로나19(COVID-19) 백신 3상 임상시험 계획을 승인한 것에 대해 "국산 1호 백신이 탄생해 상용화될 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.

박경미 청와대 대변인은 이날 오후 춘추관에서 브리핑을 통해 문 대통령이 "국내의 임상시험이 신속하게 충분히 이뤄질 수 있도록 정부는 전방위로 지원할 것"이라고 격려했다며 이같이 전했다.

SK바이오사이언스는 이날 오전 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발하는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 1/2상 분석(stage1) 결과에서 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인했다고 밝혔다. 이 백신은 GSK(GlaxoSmithKline)의 펜데믹 면역증강제(Adjuvant) 기술을 활용한다.

SK바이오사이언스에 따르면 고려대 구로병원 등에서 건강한 성인 80명을 대상으로 GBP510을 투여하는 임상 1/2상(stage1)을 진행한 결과 면역증강제를 함께 투여한 투약군 전체에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 항체가 형성돼 중화항체 형성률 100%를 보였다.

[서울=뉴시스] 김진아 기자 = 박경미 청와대 대변인이 10일 청와대 브리핑룸에서 문재인 대통령이 SK바이오사이언스가 개발한 코로나 백신3상 임상시험 돌입 관련 격려 메시지를 브리핑을 하고 있다. 또, 최재형 국민의힘 대선 예비후보 측이 문재인 대통령 부친이 흥남에서 농업계장을 한 것도 친일파 논란에서 벗어날 수 없다고 언급한 것과 관련하여 심각한 유감을 표했다고 전했다. 2021.08.10. [e-mail]

또 중화항체 유도 수준이 코로나19 완치자의 혈청 패널보다 5배에서 최대 8배가 넘는 것으로 나타났다. 이는 WHO(세계보건기구)와 영국 국립바이오의약품표준화연구소(NIBSC)가 확립한 국제 표준물질과 평가법을 통해 측정한 수치로, 완치자의 혈청은 중화항체 형성률이 가장 낮은 수준부터 가장 높은 수준까지 모두 포함했다.

안전성 측면에선 GBP510 투약과 관련성이 있는 중대한 이상반응은 한 건도 발생하지 않아 충분한 내약성을 확보한 것으로 나타났다. 화이자나 모더나와 같은 mRNA(메신저 리보핵산) 백신과 달리 초저온 유통이 필요하지 않다는 점도 매력적이다. 내로라하는 글로벌 기관과 기업이 개발을 함께하고 있다는 점도 고무적이다.

SK바이오사이언스는 고령자를 포함한 'stage2' 참여자 247명에 대해 지난 6월 말 2차 투약을 마치고 안전성을 추적 관찰 중이다. 현재까지 특별한 안전성 문제는 발생하지 않았다.

SK바이오사이언스는 이 같은 긍정적인 임상 1/2상 중간 데이터를 기반으로 GBP510의 임상3상 시험계획(IND)을 국내 식약처(식품의약품안전처)로부터 최종 승인받았다. 국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상3상 시험계획이 식약처로부터 승인된 건 처음이다. SK바이오사이언스는 2022년 상반기 상용화를 목표로 최종 임상에 착수할 계획이다.

국내 기업의 기술로 개발하는 백신으로 상용화에 성공할 경우 국내 백신 수급 환경에도 숨통이 트일 전망이다. 플랫폼 기술 기반으로 변이 바이러스에 대한 보다 빠른 대응도 가능할 것으로 기대된다.