플렉센스 "개발 중화항체 키트, 美 젠스크립트와 동일 성능 검증"

진단키트 전문기업 플렉센스는 개발 중인 중화항체 진단키트가 미국 FDA(식품의약국)에서 유일하게 승인를 받은 미국 젠스크립트의 제품과 같은 수준의 성능을 보였다고 23일 밝혔다.

바이오나노헬스가드연구단이 플렉센스와 젠스크립트의 진단키트로 코로나 감염 후 완치된 환자 217명의 혈액검체에 대해 중화항체 존재여부를 진단한 결과, 두 제품의 일치율이 양성 99.1%, 음성 96%로 나타났다. 두 회사 모두 병원과 전문가용으로 사용되는 ELISA (효소면역화학반응분석법 방식이다.

플렉센스의 진단키트는 보건복지부 산하 K-바이오에서 기술이전 받은 중화항체와 특허받은 진단플랫폼기술을 적용했으며, 충북대 의대 송민석 교수팀과 협력하여 개발했다.

김기범 플렉센스 대표는 "당사의 제품은 중화항체 정성 및 정량진단이 가능한 제품을 목표로 하고 있으며, 국내외 병원에 연구용 제품을 제공하고 국내 식약처 승인과 해외 판매를 위한 임상을 준비 중에 있다"고 말했다.

이어 "접종 후 중화항체가 생성되어 있는지 진단하는 키트의 필요성이 커지고 있지만 국내는 진단키트로 승인받은 제품이 없고 미국에서는 젠스크립트사가 유일히다"며 "국내진단기업의 제품이 사용될 기회를 제공하고 해외진출을 위한 정부의 정책적인 관심과 지원이 필요하다"고 덧붙였다.