EDGC "액체생검 임상 GMP, 식약처 승인"

이원다이애그노믹스(EDGC)는 식품의약품안전처로부터 액체생검 임상용 제품에 대한 우수의료기기제조및품질관리기준(GMP) 허가를 받았다고 22일 밝혔다.

EDGC 측은 식약처 상품화 승인 절차를 거쳐 빠르면 내년 하반기부터 액체생검 ‘온코캐치’(Onco-CatchTM)를 건강검진 서비스로 선보일 계획이다.

액체생검은 차세대염기서열분석법(NGS) 기반 암 진단 기술이다. 유전체 해독기술과 인공지능(AI) 분석능력이 요구된다. EDGC는 혈액 내 세포유리 유전자(cfDNA) 액체생검 기술을 이용한 조기 암 진단·추적 기술을 개발하고 있다. EDGC는 특히 인공지능(AI) 기반 분석 알고리즘개발 등으로 비용절감 측면에 경쟁력이 있다는 평가를 받는다.

이성훈 EDGC 최고기술경영자(CTO)는 “폐암, 대장암 등 주요 암 8종의 연구자임상을 진행하고 있다"며 "액체생검 기술은 가장 난이도가 높고, 분석 정확도가 높은 DNA 메틸화 패턴을 측정하는 방법으로 독보적인 기술력을 갖췄다"고 말했다.