식품의약품안전처는 26일 국제의약품규제조화위원회(ICH)의 2020년 하반기 정기총회에서 논의한 내용을 국내 업계와 공유한다고 밝혔다.
ICH는 규제기관‧업계 등으로 구성된 33개의 가이드라인 제·개정 전문가위원회가 활동하고 있으며 식약처는 17개 분야에 참여하고 있다.
이번 정기총회의 주요 논의 결과는 △ICH 가이드라인 제·개정 채택 의결 △환자 중심 의약품 개발(PFDD) 가이드라인 개발지지 △국제의약용어(MedDRA) 사용 현황 보고 등이다.
이번 총회는 ICH 30주년을 기념해 그리스에서 개최될 예정이었으나 코로나19 상황으로 인해 상반기에 이어 원격회의로 진행했다. 한국에서 개최하기로 했던 내년 상반기 총회 역시 화상으로 진행하기로 했다.
한편 ICH 총회 결과와 가이드라인 진행 현황은 ICH 누리집(www.ich.org)에서 확인 가능하다.
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