‘백색입자(불용성 미립자)’가 발생해 회수 조치된 한국백신의 독감(인플루엔자) 백신 접종자 중 이상반응 사례가 50건 넘게 신고된 것으로 확인됐다. 정부는 안전성에 문제가 없다는 입장이지만 이상반응 신고사례가 다수 보고되면서 백신 접종에 대한 국민 불안감이 커질 것으로 보인다. 코로나19(COVID-19) 백신이 개발되기 전까지 ‘콜드체인’을 촘촘히 점검해야 한다는 지적이 나온다.
14일 질병관리청에 따르면 회수대상인 한국백신의 독감 백신을 접종하고 이상사례가 발생해 신고한 건수는 12일 기준 55건이다. 대표증상으로는 국소반응이 23건으로 가장 많고 발열 14건, 알레르기 11건 등이다. 이외에도 경련이 발생하거나 두통, 복통, 관절염, 어지러움 증상이 발생한 사례가 있고, 접종 후 흰색소변이 나왔다는 신고도 들어왔다.
앞서 정부는 유통과정에서 상온노출로 안전성이 의심된 신성약품의 독감 백신 48만개를 회수한 데 이어 한국백신이 제조한 독감 백신 중 항원단백질 응집체로 추정되는 백색입자가 발견된 61만5000개도 회수했다.
백색입자가 처음 발견된 영덕군 보건소 독감 백신 주사기에는 25㎛(마이크로미터) 이상 백색입자가 2480개로 기준치인 600개를 4배 이상 넘긴 것으로 조사됐다. 또 10㎛ 이상인 백색입자는 1만5681개가 발견돼 기준치인 6000개를 훌쩍 넘겼다.
문제가 된 백신은 한국백신의 제조 원액인 ‘코박스플루’와 A업체의 시린지(주사기)가 결합된 제품이다. 이의경 식품의약품안전처장은 “백신 원액을 특정 주사기에 넣었을 때 상호 반응이 일어나 백색입자가 생겼다”며 “470만9340개 중 이번에 회수한 61만5000개만 문제가 있고, 나머지는 문제가 없었다”고 설명했다.
회수 대상 백신을 이미 접종한 사람은 전국 1만7784명이다. 경기도에서 가장 많은 3630명이 접종했고, 전남, 경북, 전북, 강원, 서울 등에서 1000명 이상 접종했다. 부산과 세종에서만 접종 사례가 나오지 않았다.
상온노출에 이어 백색입자 문제로 총 110만개 가량의 독감 백신이 회수 조치된 가운데 지금까지 누적 이상사례 신고건수는 이번 한국백신 55건과 민간 유료 접종자를 포함해 모두 250건으로 집계됐다. 이중 50건 이상 신고된 제조사는 3곳이다. 제조사 정보는 공개하지 않았다.
질병청은 “이상반응 신고는 예방접종 후 발생하는 증상이나 질환을 신고하는 내용”이라며 “신고된 이상반응과 백신 간의 관련성이 인정된 것은 아니다”라고 강조했다.
전문가들은 상온노출 백신과 마찬가지로 백색입자 백신을 안전하다고 단정할 수 없다는 입장이다. 무엇보다 식품·의약품 안전규제 기관인 식품의약품안전처가 6일 문제를 발견하고도 3일 뒤에야 발표한 것은 이상반응 사례가 더 늘어나는 원인이 됐다는 지적이다.
김우주 고대구로병원 감염내과 교수는 “독감 백신에서 백색입자가 눈에 보일 정도로 발견됐다는 것은 접종자의 국소반응, 통증, 부종 등의 사례 증가를 충분히 예상할 수 있는 대목”이라며 “신고된 사례만 이 정도라면 실제 이상사례는 더 많을 수 있는만큼 전수조사를 통해 상황을 파악하고 이전 접종사례와 비교분석할 필요가 있다”고 충고했다
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