회사 관계자는 "최근 코로나19 사태 이후 미국에서 대형 병원보다 주로 소규모 통원수술센터에서 수술이 이뤄지면서 의료 인력을 최소화 할 수 있는 멸균제품에 대한 수요가 크게 늘고 있으며, 유럽 시장에서도 꾸준히 멸균제품에 대한 수요가 늘어나고 있다”고 밝혔다.
이 관계자는 또 " 지난 1년간 미국과 유럽 시장을 공략하기 위해 멸균허가에 필요한 다양한 밸리데이션(validation)을 준비했고, 그 결과 멸균 후방 경추 나사못에 대해 최종적으로 제품승인을 받아 미국 시장에서 판매가 가능하게 됐다"고 말했다.
회사관계자는 “멸균제품은 수술 전 복잡한 멸균 과정을 거쳐야 하는 기존의 제품에 비해 간편하게 시술할 수 있기 때문에 수술준비에 필요한 인력을 획기적으로 감축시킬 수 있고 특히, 응급환자의 경우에도 병원 내 살균소독 과정없이 곧바로 수술이 가능한 장점이 있다”라고 설명했다.
엘엔케이바이오메드는 이번 미국 FDA 승인을 통해 기존의 요추 및 흉추에 사용되는 척추경 나사못(Pedical Screw)과 함께 척추임플트 제품 전반에 대해 멸균 나사못 제품의 공급이 가능하게 됐으며, 라인업 전제품을 멸균화하는 계획에 한발짝 더 다가선 것으로 평가받고 있다.
경추는 7개의 척추뼈로 이루어진 목뼈로, 선천성 경추 기형이나 류마티스관절염, 골절, 탈구, 종양 등으로 신경이 손상됐거나 목뼈 사이 관절이 불안정하면 목뼈를 고정하는 수술을 해야 하는데, 이 경우 후방 경추 나사못을 이용한 경추나사고정술이 사용된다.
최근 현대인의 스트레스, 컴퓨터와 스마트기기 등의 사용증가로 경추질환 환자가 증가하고 있고, 현재 미국시장의 경우 경추 수술은 3조원 규모로 성장하고 있다.
[저작권자 @머니투데이, 무단전재 및 재배포 금지]