헬릭스미스는 지난 17일 미국 샌디에고에서 워크숍을 열고, 이같은 결정을 했다고 19일 밝혔다.
헬릭스미스는 제노피스의 기술과 500L 발효 탱크를 사용해 내년 2분기부터 CMO 사업을 시작할 계획이다. 또 소규모 발효조 라인 2개를 설치해 내년 하반기 시운전을 마치고, 서비스를 제공할 예정이다.
세계적으로 유전자치료제 산업이 성장하면서 플라스미드 DNA 수요도 급증하고 있다. 2017년 기준 2억9000만달러(약 3376억원)인 바이러스 벡터 및 플라스미드 DNA 생산 시장 규모는 2023년 11억달러(약 1조2805억원)에 이를 것으로 추정된다.
헬릭스미스 관계자는 "세계적으로 플라스미드 DNA를 임상 만들 수 있는 업체는 적지만 제노피스는 임상 3상을 위한 DNA를 제조한 경험이 있다"며 "미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 기준을 맞출 수 있는 유일한 기업"이라고 말했다.
제노피스가 내년 2월 헬릭스미스의 유전자치료제 VM202 생산을 종료함에 따라 헬릭스미스는 내년 3월 이후부터 500L 발효조를 CMO 사업에 투입할 계획이다. 소규모 CMO 라인이 구축되는 하반기 이후에는 500L 발효조를 다시 VM202 생산 모드로 전환하고, FDA 실사 준비에 들어갈 예정이다.
김선영 헬릭스미스 대표 겸 제노피스 대표는 "헬릭스미스는 플라스미드 DNA 의약 산업 분야 연구·개발(R&D), 임상수행 능력, 생산시설을 모두 갖춘 기업"이라며 "이미 잠재적 고객들을 확보한 상태"라고 말했다.
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