옵티팜, 형질전환 돼지각막 영장류 이식 후 375일 생존확인

"올해 말까지 6개 유전자가 형질전환된 5세대 메디피그 생산 목표"

옵티팜은 서울대학병원 안과 김미금 교수팀과 공동으로 형질전환 1세대 메디피그(GTKO)의 각막을 영장류 8두에 이식해, 현재 상용화된 면역억제제 병합요법을 병용한 상태에서 3두가 187일 이상, 최장 375일까지 생존하는 결과를 확인했다고 10일 밝혔다.

이 같은 생존기록은 세계이종장기이식학회가 2016년 만든 '이종각막의 임상적용을 위한 가이드라인'에서 영장류 8건 중 5건 이상이 180일 이상 생존하고, 이중 1건이 365일 이상 생존할 경우 임상시험을 위한 조건을 충족하는 것으로 보고한 것에 근접한 연구결과라고 회사 측은 설명했다.

지난 2월에 완료된 이번 연구는 9월 말 이종이식분야 세계 최고 권위 학술지인 제노트랜스플랜테이션에 논문게재가 최종 결정되었다.

옵티팜 관계자는 "연구팀이 향후 형질전환 메디피그를 이용한 임상적용 가능성을 확인한 것이 가장 큰 성과"라며 "지난 8월 국회에서 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안' 통과로 이종장기의 임상적용을 위한 제도적 장치가 마련된 이후 발표된 첫 연구결과"라고 설명했다.

이어 " 연구 결과를 바탕으로 향후 알파갈 제거 형질전환 메디피그를 활용한 면역제어 연구가 더욱 촉진되면 옵티팜은 이종장기 분야에서의 확실한 국제적 기술 우위를 확보하게 될 전망이다"고 강조했다.

옵티팜은 인체이용을 목적으로 형질전환 메디피그를 본격 개발, 생산하고 있다. 이번 연구로 이식된 장기의 면역거부 문제의 해결 가능성을 확인하여 이종장기 이식 현실화가 한층 가까워졌다고 회사 관계자는 전했다.

이 관계자는 "올해말까지 6개의 유전자가 형질전환된 다중형질전환 5세대 메디피그를 생산하는 것을 목표로 연구에 집중하고 있다"며 "연내 추진을 계획하고 있는 췌도 및 고형장기 이식에 대한 비임상 시험에서 진전된 결과를 도출할 수 있을 것이다"고 덧붙였다.