더벨이 기사는 05월21일(09:36) 자본시장 미디어 '머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다.
코스닥 상장사 알파홀딩스는 21일 미국 자회사 온코섹이 올해 하반기 두경부암 임상 2상으로 파이프라인을 확대한다고 밝혔다. 온코섹은 알파홀딩스가 최대주주로 있는 신약 개발 회사다.
두경부암 임상 2상은 인터류킨-12 항암제 타보(TAVO)와 글로벌 제약사 머크의 면역관문 억제제 키트루다, 인사이트의 IDO 저해제 항암제 '에파카도스타트(Epacadostat)' 등 3개의 면역 항암제를 두경부편평세포암 환자에게 병용 투여하는 실험이다.
아울러 온코섹은 이른 시일 내에 삼중음성유방암 임상 2상 초기 데이터를 발표할 예정이다. 이는 삼중음성유방암 환자에게 머크의 키트루다와 온코섹의 인터류킨-12 신약 타보(TAVO)를 병용 투여하는 임상이다.
면역관문 억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았지만 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성 혹은 전이성 환자를 대상으로 진행된다.
온코섹 타보는 '인터류킨-12'를 발현하는 유전자 치료제다. 최근 유럽의약품청으로부터 난치성 및 전이성 흑색종 대상 첨단의약품(ATMP)으로 지정되는 등 업계 주목을 받고 있다.
온코섹 타보는 머크의 키트루다와 함께 흑색종 환자의 병용 임상 2b도 진행 중이다. 미국과 호주, 캐나다 등에서 진행되고 있다. 지난 2017년에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희귀의약품으로도 지정됐다.
알파홀딩스 관계자는 "온코섹은 삼중음성유방암 임상 2상 초기 데이터를 발표할 예정"이라며 "하반기에는 두경부암 임상 2상 등의 신규 진입으로 하반기 기업 가치가 상승할 것으로 예상된다"고 말했다.
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