식약청 '줄기세포치료제 심사평가' 등 16개 가이드라인 발간

(서울=뉴스1) 이은지 기자 = 식품의약품안전청은 바이오의약품, 생약(한약)제제, 화장품 및 의약외품 분야에 대한 2012년도 가이드라인 발간 계획(안)을 공개하고 관련 업계의 의견을 수렴할 예정이라고 13일 밝혔다.

올해에는 총 16건의 가이드라인 및 3건의 해설서를 발간할 계획으로 바이오의약품 분야 7건, 생약(한약)제제 분야 3건, 화장품 분야 9건 등이다.

신규 가이드라인으로는 ▲줄기세포치료제 심사평가 가이드라인 ▲화장품 유효성 평가 가이드라인 ▲궐련형 흡연욕구저하제의 위해성분 측정법 가이드라인 ▲의약외품 살충제 재평가를 위한 가이드라인등이 마련된다.

지난해에는 총 29건(바이오의약품 10건, 생약 8건, 화장품 11건)의 가이드라인 및 해설서를 발간한 바 있다.

식약청은 이번 가이드라인은 추후 관련 업계 설명회 등을 통해 충분한 의견을 수렴한 후에 최종 확정될 예정이라고 밝혔다.

기존에 발간된 가이드라인은 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 확인 가능하며, 아울러 발간 계획에 의견이 있는 경우에는 식약청 생물제제과(043-719-3465)로 문의할 수 있다

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