식약청, 의사 등 전문인력 충원

식품의약품안전청에 의사 등 전문인력이 대폭 늘어난다. 허가심사의 전문성과 신뢰성을 높이기 위한 것이다.

식약청은 25일 의약품 허가심사 속도 및 전문성 향상을 위해 하반기부터 의사, 우수의약품제조관리기준(GMP) 실사관 등 전문인력을 영입하기로 하고 빠르면 이번주 중에 채용공고를 실시한다고 밝혔다.

특히 식약청은 실제 임상시험 수행경험이 있는 전문의를 대상으로 약 2년간 풀타임이나 주 2~3일 파트타임으로 근무할 수 있는 의사를 채용할 계획이다.

이는 임상시험계획서 및 임상시험성적 자료심사와 자문을 위한 인력으로 내과(혈액종양, 류마티스, 내분비, 소화기 등) 5명과 신경정신과, 피부과, 임상통계(예방의학 등) 각 1명 등 총 8명이 채용된다.

이에 따라 식약청의 의사인력은 현재 6명을 포함해 14명으로 늘어나 허가심사의 전문성과 신뢰성이 크게 향상될 전망이다.

식약청은 이밖에 품목별 사전 GMP 도입에 따른 GMP 실사관 8명, 생물학적동등성 서류 등 심사서류 검토를 위한 약학전공자 11명, 선진제도 연구 및 분석을 위한 영문.중문.일문 에니터 4명, 식의약품종합정보서비스(KiFDA) 자료의 품질관리 인력 8명, 허가심사 보조 등 인력 13명 등을 채용키로 했다.

이를 위해 식약청은 9억여원을 투입하게 된다. 식약청은 그동안 개방형 직위제, 특별채용 제도 등을 활용해 의사 등 전문가 영입을 추진해왔으나 보수 등의 문제로 인력충원이 쉽지 않았다.

식약청은 이같은 문제를 해결하기 위해 지난해부터 수수료 현실화와 수입대체경비 사업을 추진, 올해부터 수수료 일부를 허가심사 개선을 위해 활용하는 일이 가능해졌다.

윤여표 식약청장은 "미국 식품의약국(FDA)처럼 전문성을 인정받고 신뢰를 얻는 식약청이 되기 위해서는 다양한 분야에서 전문인력을 지속적으로 확충할 필요가 있다"며 "식약청의 전문가 영입은 끝이 아닌 시작 단계"라고 밝혔다.