헤파호프, 美FDA 승인 기대감 '급등'

헤파호프코리아가 미국 식약청(FDA)의 인공간 임상실험에 대한 승인 가능성이 높아졌다는 기대감에 급등세다. 전날까지 3일 연속 상한가에 이어 이날 장초반 4일 연속 상한가를 기록하기도 했다.

19일 코스닥시장에서 헤파호프는 오전 9시13분 현재 전날보다 1050원(9.81%) 오른 1만7500원을 기록 중이다. 개장초 한때는 가격제한폭인 1만2300원을 기록하기도 했다.

이같은 강세는 관계사인 미국 헤파호프가 최근 미국 식약청(FDA)에 인공간 임상실험승인을 위해 완성된 클리니컬 홀드 답변서(Complete clinical hold response)를 제출하고, 승인을 기다리고 있다는 소식때문으로 풀이된다.

헤파호프는 지난 2005년 11월 인공간 임상실험승인 신청자료를 제출했지만 지난해 2월 FDA로부터 자료보충 및 권고사항이 포함된 클리니컬 홀드(Clinical Hold) 통보를 받았다. 이에 따라 지난 1월 부분적인 클리니컬 홀드 답변서를 제출하고, FDA측과의 이견을 계속 좁혀가는 중이다.