젬백스는 지난 24일(현지시간) 캐나다 토론토에서 열린 뉴로2024(Neuro2024)학회 '젬백스 PSP 임상시험 톱라인 결과(GemVax PSP Clinical Trial Topline Results)' 세션에서 2a상 결과를 발표했다. 이번 발표는 특별세션으로 마련된 것으로, 학회 첫날 마지막을 장식했다.
GV1001의 임상시험 결과 발표에 대해 PSP, 파킨슨 전문가들은 "고무적인 결과"라고 호평하며, 3상 임상시험 진입에 대한 기대감을 드러냈다. 일부 전문가는 GV1001이 증상 완화제가 아니라 근본적인 치료제(disease modifying drug)로서 가능성을 보였다고 평가했다.
호글링거 박사는 뮌헨 LMU 병원 신경과장이자 프리드리히 바우어 연구소 의장이다. PSP, 파킨슨병 등에 대한 다양한 연구를 진행하고 있으며, PSP 분야 세계 최고 권위자 중 한명으로 손꼽힌다.
그는 "이번 임상시험의 결과는 GV1001의 과거 알츠하이머병 임상시험 데이터와 일치하는 결과를 보여주고 있다"라며 "PSP 치료제로서의 향후 개발을 기대하며, 글로벌 3상 임상시험에 참여하고 주도 할 수 있게 되기를 기대한다"라고 말했다.
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글로벌 임상시험수탁기관 아이콘(ICON)의 신약개발 수석부사장인 피터 쉴러 박사는 "이번 연구는 탐색적 2a상 임상이라서 샘플 사이즈가 적고 투약 기간도 짧았기 때문에 통계적 유의성의 도출을 목표로 하는 시험은 아니었다. 그럼에도 불구하고 저용량 투여군에서 거동능력 및 인지기능에서 일관적이고 가설에 부합하는 결과를 보였다"고 했다.
쉴러 박사는 중추신경계(CNS) 분야에서 30년 이상의 전문의 경력을 가지고 있으며, 신약개발 및 임상 연구 분야에서도 20년 이상의 경험을 가진 전문가이다.
그는 "임상시험을 통해 2상에서의 주요 목적 중 하나인 최적 용량을 확인했고, 특히 반응률 분석 결과에서 GV1001 투여군이 위약군에 비해 질병이 진행이 상당히 안정화되는 등 임상적으로 의미 있는 이점을 확인했다"라며 "주요 지표에서 시간이 지남에 따라 투약군과 위약군의 간극이 더 벌어지는 모습을 보이는데 이는 단순히 증상을 완화하는 것이 아니라 질병의 진행을 늦추거나 회복시키는 근본적 치료제(disease modifying drug)로서의 가능성을 시사하는 것이다"라고 밝혔다.
쉴러 박사는 "이번 톱라인 결과는 3상 임상시험 진행을 위한 충분한 근거가 된다. 세상에 없는 치료제 개발이라는 여정에 꼭 동참할 것"이라고 의지를 보였다.
한편 뉴로 2024는 큐어PSP(CurePSP)가 개최하는 연례 학술대회로, 전 세계 신경과학 분야 전문가들이 모여 PSP 및 CBD에 대한 다양한 연구 결과를 공유하는 자리이다. 국내 최초의 PSP 2상 임상시험을 완료한 젬백스는 학계의 초청으로 향후 국내에서도 PSP 임상시험 결과에 대한 설명회를 가질 예정이다.
