넥스트바이오메디컬은 근골격계 통증 색전 치료재(치료용 소재) '넥스피어에프'(Nexsphere-F™)를 아사히 인텍 유럽 B.V. 등 유럽 다수 대리점과 판권 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 계약을 체결한 아사히 인텍 B.V. 모회사 아사히 인텍은 일본 카테터 전문 글로벌 기업으로 지난해 매출액 901억엔(약 8002억원)의 87%가 의료기기 사업부에서 발생하는 기업이다. 전체 매출의 24%가량을 유럽에서 거둬들였다.
넥스피어에프는 근골격계 통증 색전 치료에 사용이 가능한 전 세계 유일한 유럽CE-MDD 허가 획득 제품이다. 해당 제품의 임상적 근거 강화를 위해 유럽(네덜란드, 벨기에) 시판 후 임상시험 개시를 앞두고 있다.
해당 제품에 대한 관심이 높은 영국 및 독일에서도 KOL(Key Opinion Leader) 임상의를 중심으로 추가 시판 후 임상시험을 준비 중이다. 그뿐만 아니라 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 미국 임상시험 신청도 마무리 단계에 있다.
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이돈행 넥스트바이오메디컬 대표이사는 "기존 내시경용 지혈재 시장의 해외 진출 경험을 토대로 약 4조원 규모의 근골격계 색전 시장까지 진출해 매출 확장을 가속할 계획"이라며 "근골격계 색전 시장 선도를 목표로 지속적인 임상 데이터 확보 및 대형 글로벌 기업과 파트너십 구축을 통해 적극적인 해외 시장 확대를 도모하겠다"고 말했다.