유바이오로직스 "대상포진 백신 임상 1상 투여 개시"

/사진제공=유바이오로직스

유바이오로직스 가 대상포진 백신(EuHZV)의 국내 임상 1상 투여를 시작했다고 15일 밝혔다. EuHZV는 지난 4월 식품의약품안전처(식약처)의 임상 1상 IND(임상시험계획) 승인을 받은 뒤 이날 임상시험실시기관인 가톨릭대 은평성모병원 첫 투여를 진행했다.

임상 1상은 만 50~69세의 건강한 성인을 대상으로 8주 간격으로 2회 접종하게 되며, 저용량(HZV-1)과 고용량(HZV-2) 백신의 안전성과 내약성을 평가하게 된다. 유바이오로직스의 EuHZV는 비임상 시험에서 대조군과 동등 이상의 효능을 보인 바 있다. 지난 4월 국내에서 백신 조성물 특허를 등록한 상태로 현재 미국과 유럽에서도 관련 심사가 진행 중이다.

대상포진은 바이러스가 소아기에 수두를 일으킨 후 신경 주위에 무증상으로 남아 있다가 면역력이 떨어질 때 신경을 타고 나와 피부 발진과 함께 심한 통증을 유발한다. GSK의 싱그릭스는 EuHZV와 같은 유전자 재조합 방식의 백신으로, 50대 이상 연령대에서 90% 이상의 높은 예방 효과를 보이며 지난해에만 약 6조원의 매출을 기록하는 등 글로벌 시장을 잠식하고 있다.

생백신의 경우 상대적으로 낮은 예방률로 입지가 축소되고 있는 것으로 보이며, 국내에서는 한국 MSD '조스타박스'가 올해 중 공급을 중단한다고 발표했다.

유바이오로직스 관계자는 "유전자 재조합 방식의 백신은 현재 전 세계적으로도 GSK의 싱그릭스밖에 없는 상태"라며 "당사는 자체 면역증강 플랫폼 기술을 활용한 유전자 재조합 대상포진 백신인 EuHZV를 효능·가격·안전성 측면에서 경쟁력 있는 제품으로 개발, 블록버스터로 키울 것"이라고 말했다.