/사진제공=신라젠
BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암제로 TTK(트레오닌 티로신 키나제)와 PLK1(폴로-유사 키나제)을 동시에 저해하는 '계열 내 최초'(First-in-class) 신약으로 미국과 한국에서 임상을 진행 중이다.
이에 따라 신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용 투여하는 파트1, RP2D (임상 2상 권장용량) 확립 시 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 파클리탁셀을 병용 투여하는 파트2로 나눠 임상을 진행한다. 목표 시험대상자도 96명을 추가, 총 약 216명을 모집하는 것으로 변경했다. 기존 평가지표였던 안전성과 내약성 탐색은 물론 유효성까지 평가하기 위해서다.
신라젠 관계자는 "현재 진행 중인 임상에서 특이한 문제점 및 이상 사항이 발견되지 않아 계획대로 변경 및 확대를 신청하는 것"이라며 "향후 화학 항암제 외에도 면역항암제와 병용 임상도 계획하고 있다"고 밝혔다.