24일 업계에 따르면 카이노스메드 (4,635원 ▼75 -1.59%)와 에스바이오메딕스 (33,850원 ▼3,850 -10.21%) 등은 각각 개발 중인 파킨슨병 치료제에 임상 2상과 1/2a상 중간 결과의 상반기 내 확인하는 것으로 목표로 하고 있다 .
현재 파킨슨병 치료에 가장 널리 사용되는 물질은 '레보도파'인데, 개발 된지 수십년이 지났음에도 아직 마땅한 대안이 없을 정도다. 또 현재 허가된 치료제는 질병을 근본적으로 치료하는 것이 아니라 증상을 지연시키는데 그쳐 차세대 치료제에 대한 요구가 높다.
카이노스메드 관계자는 "288명의 대규모 환자를 대상으로 한 다음 단계 임상(2상 파트2)의 경우 자체 개발 또는 글로벌 기술이전 뒤 공동 개발 등 다양한 가능성을 열어둔 상태"라며 "2상 파트1b 결과를 확인하면, 보다 세부적인 전략 조율이 가능할 전망이다"고 말했다.
지난 2월 임상 1/2a상 환자 12명에 대한 'TED-A9' 투여를 완료한 에스바이오메딕스 역시 혁신성에서 주목받는 기업이다. 배아줄기세포를 기반으로 생산한 도파민 분비 신경세포를 환자 뇌에 이식하는 방식으로 완치 효과를 노리기 때문이다. 상반기 내 저용량 투여 환자에 대한 12개월 추적 결과를 공개하는 것이 목표인데, 단순 약물 치료 이상의 효과를 노린다는 점에서 주목도가 높다.
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에스바이오메딕스 관계자는 "TED-A9 기전의 특징은 병의 진행을 멈추는데 그치지 않고 악화된 상태를 복구시키는데 있다"며 "같은 방식의 치료제는 회사와 바이엘 자회사 블루락, 노보 노디스크 후원을 받은 말린 팔머 교수팀 정도 뿐이라 희소성 있는 가치를 입증할 수 있다고 생각한다"고 설명했다.
국내사는 아직 2상에서 성공적 결과를 도출한 기업이 없는 상태다. 앞서 도전했던 디앤디파마텍 (40,400원 ▼2,600 -6.05%)은 지난해 2월 임상 2상 통계적 유의성 확보에 실패했고, 부광약품 (5,150원 ▼40 -0.77%) 자회사 콘테라파마 역시 유럽 후기 2상 임상 실패 이후 진행 중이던 미국 임상 2상을 중단하기로 했다고 지난달 발표했다. 나란히 상반기 주요 임상 결과 확인을 목표 중인 카이노스메드와 에스바이오메딕스가 주목받는 배경이다.
파킨슨치료제 시장은 급격한 성장세를 보이고 있다. 글로벌 데이터에 따르면 2016년 35억달러(약 4조8000억원)이었던 전세계 파킨슨병 치료제 시장 규모는 2029년 115억달러(약 15조8000억원)에 이를 전망이다. 특히 최근 네이처 커뮤니케이션에 혈액검사로 파킨슨병을 7년까지 조기진단 할 수 있다는 연구 결과가 공개되며 시장 규모 상향 전망을 예고 중이다.
하지만 높은 치료제 개발 난이도에 글로벌 대형사들 조차 잇따라 고배를 마시는 중이다. 지난해 애브비가 미국 식품의약국(FDA) 허가 고배를 마셨고 미국 앱팅스와 바이오젠 역시 주요 임상에서 각각 효과 입증을 실패하거나 개발을 포기했다. 올해도 지난 4월 미국 세이지가 임상 2상에서 위약군 대비 유의미한 효과을 입증하지 못한 뒤 개발 중단을 선언했다.