에이비엘바이오 "'ABL001' 병용임상서 고무적 데이터 확인"

/사진제공=에이비엘바이오

에이비엘바이오 의 협업사 컴퍼스 테라퓨틱스(이하 '컴퍼스')가 국제 학술지 퓨처 온콜로지에 'ABL001' 관련 논문을 게재했다고 17일 밝혔다.

논문에는 진행성 담도암 환자 대상 임상 2·3상 COMPANION-002의 목표 및 임상 설계, 1차 평가지표 등 연구 방법론에 대한 내용이 담겼다. COMPANION-002는 이전에 한 가지 전신 화학 요법을 받은 경험이 있는 절제 불가능한 진행성·전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 ABL001 및 파클리탁셀 병용요법과 파클리탁셀 단독요법을 비교하기 위한 임상 2·3상이다.

ABL001은 에이비엘바이오가 개발한 VEGF(혈관내피성장인자)및 DLL4(Delta-Like Ligand 4) 표적 이중항체로, 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제해 암 세포의 사멸을 유도한다. 글로벌 권리를 갖고있는 컴퍼스 테라퓨틱스는 한국 권리를 보유한 한독 이 국내에서 진행한 담도암 임상 2상(HDB001A)을 기반으로 미국에서 담도암 환자 대상 임상 2·3상을 진행 중이다. 담도암 외에도 진행성 대장암을 대상으로 한 임상 연구도 진행하고 있다.

컴퍼스가 발표한 논문에 따르면 COMPANION-002는 ABL001과 파클리탁셀 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교해 2차 치료제로서의 유효성과 안전성을 평가하도록 설계됐다. 임상 참여자 수는 약 150명으로, 1차 평가지표는 객관적 반응률(ORR)이다. 2차 평가지표는 무진행 생존기간, 반응 기간, 전체 생존율, 질병 조절률, 안전성 및 삶의 질 등이 포함된다.

ABL001 및 파클리탁셀 병용요법은 이전에 한 가지 또는 두 가지 전신요법 치료를 받은 진행성 담도암 환자에서 37.5%(9/24)의 ORR이 확인됐다. ABL001 및 파클리탁셀 병용요법으로 2차 치료를 받은 환자 11명에서는 ORR 63.6%(7/11)가, 3차 치료를 받은 환자 13명에서는 ORR 15%(2/13)가 나타났다. 반응 기간 중앙값은 6.9개월로 무진행 생존율 중앙값은 9.4개월, 1년 생존율은 53%였다. 1차 치료 후 2차 치료제로 사용되는 화학치료제 폴폭스의 ORR이 5%, 무진행 생존율 중앙값이 4개월임을 고려하면 고무적인 결과다.

앞서 ABL001 및 파클리탁셀 병용요법은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 이전 치료 경험이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자 치료를 위한 패스트트랙 지정을 받은 바 있다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "현재까지 ABL001 병용요법은 임상에서 좋은 데이터를 보여주고 있으며, 안전성도 관리 가능한 수준이다. 파트너사가 ABL001 임상 개발을 가속화해 담도암 환자들의 더 나은 삶에 도움이 되길 기대한다"고 말했다.