[MTN머니로 상한가 포착] 로피바이오 아일리아 시밀러 임상3상, 씨엔알리서치 급등

머니투데이 MTN 일반기자(외부) 2024.04.17 13:52
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씨엔알리서치가 장중 급등을 보이고 있다.

[MTN머니로 상한가 포착] 로피바이오 아일리아 시밀러 임상3상, 씨엔알리서치 급등


씨엔알리서치 (1,880원 ▼35 -1.83%)는 미국 식품의약국에 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 임상승인계획 승인을 로피바이오와 함께 수행했다고 밝히면서 주가가 상승했다. 작년 연말 미국 지사를 설립한 이후 FDA에 프리IND 및 IND 승인에 대한 서비스를 제공 중인 씨엔알리서치의 첫 번째 가시적 성과다. 씨앤알리서치는 국내 제약바이오 기업의 FDA에 IND 승인을 도울 뿐만 아니라 미국 내 중소 제약바이오기업에게도 IND 서비스를 제공할 계획이다.

씨엔알리서치는 로피바이오의 아일리아 바이오시밀러를 미국, 유럽을 포함한 8개국에 임상시험을 수행하겠다고 2022년 10월 밝혔다. 지난 1년간 한국, 유럽, 미국에 임상 3상 IND를 제출했다. 홍승서 로피바이오 대표이사는 지난 1월에 가졌던 BPD TYPE2미팅은 지금까지 경험했던 미팅 중 가장 성공적이었으며, 빠른 임상 3상 IND 승인을 예상하고 있었다고 밝혔다.



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