아피메즈, 골관절염 치료제 아피톡신 초도 물량 '완판'

인스코비 는 자회사 '아피메즈'의 골관절염 치료제 '아피톡신'의 초도 생산 물량이 발매 첫 날 전량 판매됐다고 23일 밝혔다.

아피메즈의 '아피톡신'은 국내 신약 6호인 골관절염 통증·염증 치료제다. 벌의 침에서 추출한 독성 성분을 건조하여 만든 제품으로 수술 없이 주사제 처방만으로 통증을 치료하고 완화할 수 있는 효능을 갖고 있다. 아피메즈는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 아피톡신의 재판매를 위한 허가변경을 완료했다. 이후 준비과정을 거쳐 정식으로 발매되었고, 일부 안전재고 수량을 제외한 전량이 납품 완료되었다.

특히 향후 수요 증가에 대비하여 추가 생산에도 속도를 낼 계획이다. 아피메즈는 기존 제조원에 생산량 확대를 요청하는 한편 추가 제조원 물색도 병행하고 있다.

아피톡신은 미국에서도 골관절염 치료제로 임상 3상을 성공적으로 마쳤으나 미국 식품의약국(FDA)의 권고에 따라다발성경화증에 대한 추가 임상을 추진하고 있다. 다발성경화증은 희귀·난치성 질환으로 치료제의 가격이나 시장규모 등을 고려했을 때 상당히 매력적인 시장이다. 아피메즈는 아피톡신의 다발성경화증에 대한 임상 3상 진행에 대한 FDA의 IND승인을 받은 상태로, 임상 3상을 진행하기 위한 투자금 유치에 주력하고 있다.

또 아피톡신을 다양한 자가면역질환에 동반된 통증의 치료와 암환자의 통증 등 다양한 염증성 통증에 모두 적용이 가능하도록 단계적으로 치료범위를 늘려 나갈 계획이다.

회사 관계자는 "아피톡신을 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 넘어 대표적인 항염증 치료제인 스테로이드까지 영역을 확장하겠다는 의지를 드러낸 것"이라며 "기존의 골관절염 환자뿐만 아니라 다양한 자가면역질환 또는 암 환자에게까지 아피톡신 사용이 가능해지게 된다"라고 말했다.

이어 "국내에서는 다양한 부위의 골관절염 및 염증성 통증 치료에 가시적인 성과를 거둘 수 있을 것으로 보여 미국에서 준비중인 상장 및 투자유치 활동, 다발성경화증의 3상 임상에도 크게 도움이 될 것으로 기대하고 있다"고 덧붙였다.